Carlo Bestetti

Validation Consultant
Compliance & Automation

Carlo Bestetti

E-mail: carlo.bestetti@convalida.net
www.convalida.net
Via Ramazzotti, 11
I-20052 Monza (MI)
Tel. e Fax 039.24.96.855
Cell. 338.17.19.674

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Progetti significativi

in area "compliance" e "validation" per l'Industria Farmaceutica - e non solo -:

  • Gestione in qualitÓ di progetto ERP (ôEnterprise Resource Planningö) ôOracle Ebusiness Suiteö
  • Microsoft Dynamics Ax For Process Industries
  • Progetto HVAC (Heating Ventilation Air Conditioning) : specifiche di BMS (Building Management System)
  • Progetto di base per la logistica e lĺautomazione di un sistema di immagazzinamento prodotti finiti, basato sulle Pratiche di Buona Ingegneria e Gestione dei Rischi
  • Convalida sistemi di laboratorio (sistemi di registrazione DAQSTATION® Yokogawa, spettrofotometri NIR Thermo, sistemi cromatografici Dionex con software Chromeleon®)
  • Qualificazione Building Automation System per controllo ambientale reparto sterile
  • Convalida applicazione "Documentum®"
  • Convalida LIMS
  • Stesura documentazione per bassina e comprimitrice
  • Convalida "Material Handling System"
  • Convalida applicazione Oracle®
  • Design Qualification per autoclavi, compounding, BAS/HVAC
  • Convalida applicazioni GIMAR® (gestione taratura e manutenzione)
  • Factory Acceptance Test liofilizzatori e linea riempimento
  • Assessment sistema proprietario basato su AS400 per gestione attivitÓ di deposito, dal ricevimento alla distribuzione
  • Convalida dell'applicativo ABI Prism® SeqScape® di Applied Biosystem (software di confronto sequenze per identificare varianze in amminoacidi e nucleotidi e per ricercare biblioteche di allelidi)
  • Convalida diversi BPCS®
  • Assessment 21 CFR part 11 per SAP® in diversi siti aziendali
  • Project Management dei sistemi d'automazione per una nuova area di produzione
  • Convalida impianti di confezionamento
  • Installation Qualification di Material Handling Control System
  • Trainer in corsi su Metrologia, GAMP®, automazione, produzione industriale, organizzazione aziendale
  • Audit fornitori
  • Collaudo sistema supervisione (SCADA) FIX® di Intellution per produzione purified water
  • Convalida DCS (Distributed Control System) Cube® di Orsi
  • Commissioning sistema distribuito (DCS) Fisher-Rosemount
  • Convalida sistema di strumentazione di laboratorio
  • Convalida Sistema BPCS® e relativa rete
  • Collaudo e documentazione di convalida per sistema distribuito Yokogawa
  • Supervisione convalida sistema di controllo impianto distribuzione/stoccaggio solventi
  • Installation Qualification di LIMS, BPCS®, PHARM2, Integration Framework
  • Supervisione convalida e revisione SOP
  • Validation Workbook
  • Corsi per l'uso di "Calibration Manager®" di Blue Mountain Software
  • Studi per misure speciali
  • Certificazione ISO 9002 per un'azienda di telecomunicazioni

Messi in atto per:


Merck Sharp & Dohme

Bayer

Foster Wheeler

Cilag, J&J

ELA Medical, SNIA group

Aventis / HMR

Antibioticos

Roche
 
  • Sorgenia
  • Columbus
  • Eurand
  • Novartis Vaccines
  • Simco
  • Patheon
  • Schering Plough
  • ComMetodi
  • Italfarmaco
  • Abbott
  • Takeda
  • Biolab
  • Chiesi farmaceutici
  • Neopharmed (gruppo Merck)
  • Bidachem (Boehringer Ingelheim)
  • Tecnimont
  • IMA
  • Poli Industria Chimica
  • Pharmacia & Upjohn
  • Faustfarm
  • Sicor
  • LCG-RBM,Serono
  • Serono
  • Pfizer
  • Lepetit
  • Synthelabo
  • C.O.R. (Castelleone - Italia)
  • ComForth (Budapest, Ungheria)
  • K.M.I. Inc. Boston (USA)

In altri ambiti:

 

Formazione

 

Qualifiche professionali

Lingue


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